ZAŠTITA LIJEKOVA OD KRIVOTVORENJA
Na tržištu lijekova sve je više krivotvorina koje su toliko slične originalu da ih prosječan kupac teško razlikuje, istaknuo je to na početku svog predavanja mr. sc. Ivan Berljak, rukovoditelj Razvoja ambalaže u tvrtki Belupo d. d.
Krivotvoreni lijekovi mogu biti originalni ili generički, a proizvode se s namjerom da se pacijente prevari. Mogu imati identičan izgled i/ili sastav kao originalni, ali mogu imati i drugačiji sastav: potpunu odsutnost ili premalu odnosno preveliku dozu djelatne tvari, a mogu sadržavati i štetne sastojke. U pravilu su pakirani u krivotvorenu ambalaža s krivotvorenim podacima, a susrećemo se i s produljenjem roka valjanosti za lijekove kojima je rok istekao.
Prošle su godine na svjetskom tržištu lijekova otkrivene 2054 krivotvorine. Najčešće se krivotvore lijekovi za urogenitalni i antiinfektivni te lijekovi za središnji živčani sustav.
Najveći broj krivotvorina prošle je godine otkriven u Aziji (1073), slijedi Latinska Amerika (348) a odmah iza nje je Europa s 327 otkrivenih krivotvorina. U odnosu na prethodnu godinu, uočljiv je porast od čak 182 lijekova koji djeluju na metabolizam, 20-postotni porast kod citostatika te 5-postotni kod kardiovaskularnih lijekova.
Krivotvorenju najviše pogoduju manjkavi pravni propisi vezani uz promet lijekova, nepostojanje regulatornih tijela i učinkovitog nadzora uvezenih lijekova, nepostojanje ili neučinkovita primjena zakona te korupcija praćena sukobim interesa, a također i nepostojanje zdravstvene zaštite i visoka cijena lijekova koji pacijente tjeraju traženje jeftinijeg liječenja.
I dok se u industrijski razvijenim zemljama ponajviše krivotvore sredstva protiv gubitka kose, antipsihotički i preparati za ublažavanje seksualnih disfunkcija te hormonalna i sredstva protiv gojaznosti, u nerazvijenim se zemljama najčešće susreću krivotvoreni lijekovi protiv malarije, antibiotici i sredstva za ublažavanje boli. Među jednima i drugima, međutim, česta je pojava krivotvorenih lijekova za aids i kancerogene bolesti.
Broj sankcioniranih krivotvoritelja u 2008. (uhićeno je 917 osoba) bio je 12 posto manji nego u 2007. godini, a u 2009. je uhićeno čak 1468 osoba, odnosno 60 posto više nego u 2008. godini. Kako je u 2010. godini zabilježen pad, nameće se zaključak da je variranje broja otkrivenih slučajeva posljedica unapređivanja metoda krivotvoritelja, ali i novih policijskih saznanja u borbi protiv sve veće sofisticiranosti krivotvorina. Prošle je godine uhićeno 1148 osoba, što je manje nego u 2009. godini, ali to je drugi najbolji rezultat od kad se vodi statistika.
U borbi protiv krivotvorenja lijekova Svjetska zdravstvena organizacija osnovala je operativnu grupu IMPACT. Cilj joj je okupljanje najvažnijih međunarodnih čimbenika u borbi protiv krivotvorenja lijekova te koordiniranje globalnih akcija uperenih protiv krivotvorenja lijekova i medicinskih proizvoda, a sve u svrhu promicanja i zaštite javnog zdravlja. IMPACT uključuje 193 članice SZO-a, a djeluje kroz pet radnih grupa zaduženih za zakonodavstvo, implementaciju zakona, provedbu aktivnosti, tehnologiju i komunikacije.
Među najvažnijim zadacima za smanjivanje broja krivotvorenih lijekova na prvome je mjestu uključivanje političkih struktura u sustav sprječavanja krivotvorenja lijekova, a slijedi uspostavljanje suradnje te osiguranje izvora financijskih sredstva sudionicima sustava. Nužno je također pobuditi svijest javnosti o opasnostima koje prijete od krivotvorenih lijekova, a također poticati i razvijati tehničko osposobljavanje proizvođača lijekova, kako bi maksimalno pridonijeli zaštiti svojih proizvoda.
|
